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SURMOUNT-2

Definición

El ensayo fase 3 de tirzepatida en adultos con obesidad Y diabetes tipo 2. Garvey y colaboradores (Lancet 2023) reportaron tirzepatida 15 mg produciendo una reducción de peso corporal del -14.7% a las 72 semanas frente a placebo -3.2%, con reducciones de HbA1c superiores a la mayoría de ensayos de GLP-1 específicos para diabetes.

Análisis profundo del ensayo SURMOUNT-2 →

Definición curada por Weight Loss Rankings — basada en etiquetas FDA y literatura PubMed revisada por pares, nunca resúmenes generados por IA.

SURMOUNT-2 en palabras sencillas

La mayoría de los ensayos de fármacos para la obesidad excluyen a propósito a las personas con diabetes tipo 2, porque la diabetes frena la pérdida de peso y complica los resultados. SURMOUNT-2 hizo lo contrario: solo incluyó a adultos que tenían obesidad y diabetes tipo 2 a la vez, que es la población que los médicos ven en realidad. Garvey y colaboradores lo publicaron en The Lancet en 2023.

938 adultos fueron aleatorizados a tirzepatida 10 mg, tirzepatida 15 mg o placebo durante 72 semanas. El peso corporal medio inicial era de 100.7 kg, el IMC medio de 36.1 y la HbA1c media de 8.02% — un grupo con diabetes realmente descontrolada, no con cifras limítrofes. Llama la atención que el 60% de los participantes eran hispanos o latinos, una amplitud poco habitual en un ensayo de este tipo.

En la semana 72, el peso corporal medio cayó 12.8% con tirzepatida 10 mg y 14.7% con 15 mg, frente a 3.2% con placebo. Entre el 79% y el 83% de los participantes con tirzepatida perdieron al menos el 5% de su peso corporal, frente al 32% con placebo. Los efectos secundarios gastrointestinales predominaron, fueron en su mayoría leves o moderados y llevaron a menos del 5% a suspender el tratamiento.

El contexto que da sentido a esas cifras: en SURMOUNT-1, que incluyó a personas sin diabetes, tirzepatida produjo pérdidas promedio mayores. Esa diferencia es el patrón esperado, no un defecto de ninguno de los dos ensayos — tanto la diabetes como los medicamentos que se usan para tratarla juegan en contra de la pérdida de peso. Comparar el porcentaje de un ensayo en diabetes con el de un ensayo sin diabetes y concluir que un fármaco rindió menos es la lectura equivocada más frecuente de esta literatura.

Vale la pena preguntarle a su médico: si sus otros medicamentos para la diabetes ayudan o estorban al peso (la insulina y las sulfonilureas suelen estorbar), si habrá que bajar las dosis de esos fármacos a medida que el GLP-1 haga efecto, y qué objetivo de HbA1c persigue junto con la meta de peso. Nuestro análisis a fondo de SURMOUNT-2, la página de Zepbound y el comprobador de interacciones cubren las combinaciones que requieren atención.

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Fuentes

  1. Garvey WT et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). Lancet. 2023;402(10402):613-626, PMID 37385275
  2. Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216 (SURMOUNT-1), PMID 35658024