SUMMIT

SUMMIT es la respuesta de tirzepatida a STEP-HFpEF, y fue más allá de los síntomas. Aleatorizó a 731 adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad a tirzepatida o placebo y los siguió durante una mediana de 104 semanas — el doble que el ensayo de semaglutida. Packer y colaboradores lo publicaron en el New England Journal of Medicine en enero de 2025.

El compuesto principal eran desenlaces duros: muerte por causas cardiovasculares o un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Ocurrió en 36 de 364 pacientes (9.9%) con tirzepatida frente a 56 de 367 (15.3%) con placebo, un cociente de riesgo de 0.62. Los episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca por sí solos bajaron del 14.2% al 8.0%. Las muertes cardiovasculares fueron pocas en ambos grupos (8 frente a 5), así que el compuesto estuvo impulsado por los episodios de insuficiencia cardíaca y no por la mortalidad.

Los síntomas también mejoraron. A las 52 semanas, el KCCQ-CSS subió 19.5 puntos con tirzepatida frente a 12.7 con placebo, una diferencia entre grupos de 6.9 puntos — muy cerca de la diferencia de 7.8 puntos que STEP-HFpEF reportó para semaglutida. Dos fármacos distintos, dos ensayos distintos, efectos sobre los síntomas llamativamente parecidos.

La distinción que conviene retener: STEP-HFpEF tenía potencia para mostrar que las personas se sentían y funcionaban mejor; SUMMIT tenía potencia para mostrar menos episodios de insuficiencia cardíaca. Ambas cosas importan, y no son la misma afirmación. Tenga en cuenta también que Zepbound no está etiquetado para insuficiencia cardíaca — sus indicaciones aprobadas son el manejo del peso y la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad.

Vale la pena preguntarle a su médico: si la obesidad se está tratando como causa de su insuficiencia cardíaca, cómo habrá que ajustar los diuréticos a medida que baje el peso, y qué señales de alarma de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca vigilar. Nuestro análisis a fondo de SUMMIT y el centro de preguntas sobre insuficiencia cardíaca profundizan más.