STEP 2

STEP 2 es el ensayo que le dice a una persona con diabetes tipo 2 qué esperar de Wegovy. Aleatorizó a 1,210 adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 a semaglutida 2.4 mg, semaglutida 1.0 mg o placebo, todos con apoyo de estilo de vida, durante 68 semanas. Davies y colaboradores lo publicaron en The Lancet en marzo de 2021.

El cambio medio estimado del peso corporal en la semana 68 fue de -9.6% con semaglutida 2.4 mg frente a -3.4% con placebo, una diferencia de tratamiento de 6.2 puntos porcentuales. Perdió al menos el 5% de su peso corporal el 68.8% del grupo de 2.4 mg, frente al 28.5% con placebo. Los eventos adversos fueron más frecuentes con el fármaco (87.6% frente a 76.9%), impulsados por molestias gastrointestinales que en su mayoría fueron leves o moderadas.

La comparación que vale la pena hacer es con STEP 1, que usó la misma dosis de 2.4 mg durante 68 semanas en personas sin diabetes y reportó alrededor de un 15% de pérdida de peso. Mismo fármaco, misma dosis, misma duración — la población con diabetes perdió cerca de un tercio menos. Este es el dato más útil de toda la literatura para ajustar expectativas, y es el que más se suele omitir en la publicidad.

Por qué existe esa diferencia no está del todo resuelto, pero la resistencia a la insulina, el propio efecto de bajar la glucosa y los medicamentos para la diabetes que favorecen el aumento de peso contribuyen de forma plausible. La inclusión de un brazo de 1.0 mg también hace inusual a STEP 2: permite ver la relación dosis-respuesta dentro de un mismo ensayo en lugar de deducirla comparando estudios.

Vale la pena preguntarle a su médico: si su resultado esperado debe compararse con STEP 1 o con STEP 2, si alguno de sus medicamentos actuales juega en contra de la pérdida de peso, y en qué orden conviene perseguir las metas de A1c y de peso. Nuestro análisis a fondo de STEP 2, SURMOUNT-2 (el equivalente con tirzepatida) y la herramienta de proyección de pérdida de peso ayudan a fijar una meta realista.