STEP-HFpEF

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada es un diagnóstico frustrante. El corazón se contrae con normalidad en el ecocardiograma, pero se vuelve rígido y se llena mal, y los pacientes tienen falta de aire, hinchazón y agotamiento. Antes de STEP-HFpEF, no se había aprobado ningún tratamiento dirigido específicamente a la forma de la enfermedad relacionada con la obesidad.

El ensayo aleatorizó a 529 adultos con HFpEF y un IMC de 30 o más a semaglutida 2.4 mg semanal o a placebo durante 52 semanas. Tenía dos criterios de valoración coprincipales, lo que dice algo sobre su intención: el cambio en los síntomas, medido con el cuestionario KCCQ-CSS, y el cambio en el peso corporal. Kosiborod y colaboradores lo publicaron en el New England Journal of Medicine en 2023.

Se cumplieron los dos. El KCCQ-CSS medio subió 16.6 puntos con semaglutida frente a 8.7 con placebo (diferencia estimada de 7.8 puntos). El peso corporal bajó 13.3% frente a 2.6%. La distancia recorrida en seis minutos mejoró en 21.5 metros frente a 1.2. La proteína C reactiva, un marcador de inflamación, cayó 43.5% frente a 7.3%. Y los eventos adversos graves fueron menos frecuentes con semaglutida — 13.3% frente a 26.7% — algo inusual y coherente con un menor número de episodios de insuficiencia cardíaca.

Fíjese en lo que el ensayo no demostró. No tenía potencia para medir hospitalizaciones ni muertes; midió cómo se sentían y funcionaban las personas a lo largo de un año. Ese es un objetivo legítimo en una enfermedad dominada por los síntomas, pero es una afirmación distinta de prevenir eventos. La contraparte con tirzepatida, SUMMIT, llegó después con su propio diseño.

Vale la pena preguntarle a su médico: si su insuficiencia cardíaca se está atribuyendo a la obesidad como causa y no como un hallazgo incidental, si habrá que ajustar la dosis de diurético a medida que baje el peso, y cómo se dará seguimiento a sus síntomas con el tiempo. Nuestro análisis a fondo de STEP-HFpEF, el centro de preguntas sobre insuficiencia cardíaca y el resumen de estudios cardiovasculares profundizan más.