Análisis científico
GLP-1 para niños menores de 12 años: resultados de ensayos, recetas y límites de la FDA
Ningún GLP-1 está aprobado por la FDA para bajar de peso en niños menores de 12 años, pero un ensayo de 56 semanas mostró que la liraglutida redujo el IMC en niños de 6 a 11 años y las recetas aumentan. Lo que los padres deben saber sobre la evidencia y los riesgos.
¿Puede un niño menor de 12 años tomar Wegovy, Saxenda u otro GLP-1 para bajar de peso? En Estados Unidos, ningún GLP-1 está aprobado por la FDA para el control del peso en niños menores de 12 años. Saxenda y la inyección de Wegovy están aprobados a partir de los 12 años, y Zepbound solo para adultos.[5][6][7] Pero ya se publicó el primer ensayo aleatorizado en niños más pequeños. En SCALE Kids, la liraglutida redujo el IMC 7,4 puntos porcentuales más que el placebo en niños de 6 a 11 años con obesidad.[1] Y las recetas para niños de 8 a 11 años han aumentado mucho, aunque todavía son poco comunes.[2] Esto es lo que los padres y madres deben saber.
Sobre este artículo
Este artículo resume ensayos y revisiones revisados por pares, además de las fichas técnicas actuales de la FDA en DailyMed. Las citas textuales de los estudios y de las fichas técnicas de la FDA están traducidas del inglés. Cualquier uso de un medicamento GLP-1 en un niño menor de 12 años sería fuera de indicación (off-label) y debería manejarlo un pediatra o un especialista en obesidad pediátrica, junto con un tratamiento de estilo de vida basado en la familia. Los servicios de pérdida de peso en línea que atienden a adultos no están preparados para tratar a niños pequeños. Esto no es consejo médico.
La respuesta corta
- No están aprobados antes de los 12 años. Saxenda (liraglutida) está aprobado para “pacientes pediátricos de 12 años o más con un peso corporal superior a 60 kg y obesidad”, y la inyección de Wegovy para “pacientes pediátricos de 12 años o más con obesidad”. Para Zepbound, “la seguridad y la eficacia … no se han establecido en pacientes pediátricos”.[5][6][7]
- Un ensayo aleatorizado en niños de 6 a 11 años. En SCALE Kids (82 niños, 56 semanas), el IMC bajó un 5,8% con liraglutida y subió un 1,6% con placebo.[1]
- Los efectos secundarios fueron frecuentes. El 80% de los niños con liraglutida tuvo efectos secundarios gastrointestinales, frente al 54% con placebo.[1]
- Falta evidencia a largo plazo. Una revisión Cochrane de 2026 calificó la evidencia en niños de “escasa”, con preguntas abiertas sobre el crecimiento y lo que pasa al suspender el tratamiento.[3]
Qué dicen las fichas técnicas de la FDA
| Medicamento | Edad mínima aprobada para el control del peso | Texto de la ficha técnica |
|---|---|---|
| Saxenda (liraglutida) | 12 años, con peso superior a 60 kg | “pacientes pediátricos de 12 años o más con un peso corporal superior a 60 kg y obesidad” |
| Wegovy inyectable (semaglutida) | 12 años | “pacientes pediátricos de 12 años o más con obesidad” |
| Zepbound (tirzepatida) | Solo adultos | “la seguridad y la eficacia … no se han establecido en pacientes pediátricos” |
Para adolescentes, consulta nuestras guías sobre los GLP-1 para adolescentes de 12 a 17 años y Wegovy para adolescentes.
El ensayo SCALE Kids (NEJM, 2025)
SCALE Kids asignó al azar a 82 niños de 6 a menos de 12 años con obesidad a recibir liraglutida diaria (56) o placebo (26) durante 56 semanas, ambos grupos junto con una intervención de estilo de vida. Lo financió Novo Nordisk, el fabricante de Saxenda.[1]
| Resultado | Liraglutida | Placebo | Diferencia |
|---|---|---|---|
| Cambio del IMC | −5,8% | +1,6% | −7,4 puntos porcentuales (IC 95%: −11,6 a −3,2) |
| Cambio del peso corporal | +1,6% | +10,0% | −8,4 puntos (IC 95%: −13,4 a −3,3) |
| IMC reducido ≥5% | 46% | 9% | Razón de probabilidades ajustada de 6,3 |
| Efectos secundarios gastrointestinales | 80% | 54% | — |
| Eventos adversos graves | 12% | 8% | — |
Hay un resultado que sorprende a muchos padres: el peso corporal siguió subiendo con liraglutida, un 1,6%, frente a un 10,0% con placebo.[1] Como los niños todavía están creciendo en estatura, el resultado principal del ensayo fue el IMC, que toma en cuenta la estatura, y no solo el peso. Los eventos adversos de cualquier tipo fueron similares entre los grupos (89% frente a 88%), pero los efectos secundarios estomacales fueron más comunes con el medicamento.[1]
¿Con qué frecuencia se recetan GLP-1 a niños pequeños?
Un estudio de 2026 en Pediatrics con más de 3,5 millones de niños estadounidenses de 8 a 11 años con obesidad y sin diabetes encontró que el 0,6% había recibido una receta de un GLP-1. Los autores señalan que “las guías de práctica clínica para el manejo de la obesidad pediátrica permiten considerar” los medicamentos GLP-1 en este grupo de edad. Las recetas “aumentaron marcadamente de 2019 a 2026, pero siguieron siendo poco comunes”.[2]
Las recetas fueron más probables en niños de 11 años que en niños de 8, en niñas que en niños, y en niños con problemas de salud relacionados con la obesidad (188,9 por cada 10.000). También fueron más probables en zonas menos vulnerables socialmente, lo que sugiere un acceso desigual. Los autores concluyeron que “los médicos parecen estar reservando los agonistas del receptor de GLP-1 para quienes tienen el mayor riesgo cardiometabólico”.[2]
Qué dicen las revisiones
Una revisión Cochrane de 2026 de 37 ensayos de medicamentos para bajar de peso en niños y adolescentes encontró que los medicamentos “pueden reducir” el IMC en alrededor de 1,8 kg/m² en comparación con el placebo, con evidencia de certeza baja. Pero solo 8 de los 37 ensayos incluyeron niños (la mayoría incluyó solo adolescentes), así que “la evidencia sobre los efectos deseables e indeseables en niños es escasa”. Los revisores señalaron incertidumbre sobre “la duración óptima del tratamiento, las consecuencias de suspenderlo y los beneficios y daños a largo plazo, sobre todo considerando la fisiología de los niños y el impacto en el crecimiento”.[3]
Un metaanálisis en red de 2026 en JAMA Pediatrics, con 42 ensayos en jóvenes de 10 a 19 años, encontró que todos los medicamentos funcionaron mejor cuando se combinaron con tratamiento de estilo de vida, y que el tratamiento de conductas de salud y estilo de vida, por sí solo, también produjo reducciones significativas del IMC.[4] El medicamento es un complemento del tratamiento de estilo de vida, no un sustituto.
Preguntas para el médico de tu hijo o hija
- ¿Mi hijo ya completó un programa de estilo de vida basado en la familia, o puede unirse a uno?
- ¿Tiene mi hijo problemas de salud relacionados con la obesidad, como presión arterial alta, prediabetes o hígado graso, que cambien el balance entre riesgos y beneficios?
- ¿Sería un uso fuera de indicación, y quién vigilará el crecimiento, los efectos secundarios y la nutrición?
- ¿Cuál es el plan si se suspende el tratamiento? En los adultos, la mayor parte del peso perdido suele volver después de suspenderlo. Consulta qué pasa cuando suspendes un GLP-1.
En resumen
Ningún GLP-1 está aprobado por la FDA para el control del peso en niños menores de 12 años. Un ensayo aleatorizado de 56 semanas muestra que la liraglutida puede reducir el IMC en niños de 6 a 11 años, a costa de efectos secundarios estomacales frecuentes, y un número pequeño pero creciente de niños de 8 a 11 años recibe recetas de estos medicamentos, sobre todo quienes tienen problemas de salud relacionados con la obesidad. Los efectos a largo plazo sobre el crecimiento y el desarrollo se desconocen. Cualquier decisión le corresponde a un especialista pediátrico, como parte de un tratamiento basado en la familia.
Preguntas frecuentes
Referencias
- 1.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, et al. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial N Engl J Med. 2025;392(6):555-565. 2025. PMID: 39258838.
- 2.Orandi BJ, Patel SS, Messito MJ, Mankowski MA, Segev DL, Massie AB Trends in GLP-1 Receptor Agonist Prescriptions for Children Ages 8 to 11 With Obesity: 2019-2026 Pediatrics. 2026;158(4):e2026077048. 2026. PMID: 42692477.
- 3.Gerardi C, Allocati E, Prutsky G, Carrano FM, Romano E, De Giorgi S, et al. Pharmacological interventions for the treatment of obesity in children and adolescents Cochrane Database Syst Rev. 2026;5(5):CD015986. 2026. PMID: 42125960.
- 4.Wan KW, Lei EF, Liu Y, Taddese AA, Ip P, Torbahn G, et al. Obesity Management Pharmacotherapies and Lifestyle Treatment for Pediatric Obesity Management: A Systematic Review and Network Meta-Analysis JAMA Pediatr. 2026;180(9):961-974. 2026. PMID: 42329656.
- 5.Novo Nordisk SAXENDA (liraglutide) injection — US Prescribing Information (Section 1) DailyMed, SetID 3946d389-0926-4f77-a708-0acb8153b143. 2026. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3946d389-0926-4f77-a708-0acb8153b143
- 6.Novo Nordisk WEGOVY (semaglutide) injection and tablets — US Prescribing Information (Sections 1, 8.4) DailyMed, SetID ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b. 2026. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b
- 7.Eli Lilly and Company ZEPBOUND (tirzepatide) injection — US Prescribing Information (Sections 1, 8.4) DailyMed, SetID 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b. 2026. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b
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