SURMOUNT-1

SURMOUNT-1 es el ensayo de registro de la tirzepatida para la obesidad, publicado en The New England Journal of Medicine en 2022. Incluyó a 2,539 adultos con un IMC de 30 o más, o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso, excluyendo la diabetes, y los asignó al azar a tirzepatida 5 mg, 10 mg, 15 mg o placebo durante 72 semanas, incluido un periodo de escalada de dosis de 20 semanas.

El cambio de peso promedio en la semana 72 fue de −15.0% con 5 mg, −19.5% con 10 mg y −20.9% con 15 mg, frente a −3.1% con placebo. Las cifras umbral son las que citan los médicos: el 91% del grupo de 15 mg perdió al menos el 5% de su peso corporal y el 57% perdió al menos el 20% — un grado de pérdida que antes era terreno de la cirugía bariátrica, no de una inyección semanal. El peso inicial promedio era de 104.8 kg, con un IMC promedio de 38.0.

El panorama de seguridad siguió el patrón de la clase. Los eventos gastrointestinales fueron los efectos adversos más comunes, en su mayoría leves o moderados, y ocurrieron sobre todo durante la escalada de dosis. La suspensión por efectos adversos fue del 4.3% al 7.1% entre las dosis de tirzepatida, frente al 2.6% con placebo — cabe notar que no queda muy por encima del placebo, lo que indica que el medicamento resultó en general tolerable una vez superada la titulación.

Hay dos cosas que se malinterpretan. Primero, la cifra del 20.9% corresponde a la dosis de mantenimiento de 15 mg después de una escalada de 20 semanas; quien se queda en 5 mg está viendo más bien la línea del 15.0%. Segundo, SURMOUNT-1 excluyó a personas con diabetes, y la pérdida de peso en poblaciones con diabetes ha sido sistemáticamente menor en toda la clase de medicamentos.

Vale la pena preguntarle a quien receta qué dosis de mantenimiento tiene como meta y cuánto tardará realmente la escalada, y cómo manejará un escalón de dosis que usted tolere mal. Nuestro análisis comparativo directo y el planificador de titulación detallan el calendario.