STEP-TEENS

STEP TEENS es el ensayo que extendió la semaglutida a los adolescentes. Publicado en 2022, asignó al azar a 201 participantes de 12 a menos de 18 años con obesidad, o con exceso de peso más al menos una condición relacionada con el peso, a semaglutida 2.4 mg una vez por semana o placebo durante 68 semanas, junto con apoyo en hábitos de vida. El noventa por ciento completó el tratamiento.

La medida principal fue el cambio porcentual del IMC y no del peso, porque los adolescentes siguen creciendo y los kilos en bruto son una mala vara de medir. El IMC promedio bajó 16.1% con semaglutida y subió 0.6% con placebo — una diferencia de 16.7 puntos porcentuales. El 73% del grupo de semaglutida alcanzó una pérdida de peso del 5% o más, frente al 18% con placebo. La circunferencia de cintura, la A1C, los lípidos y las enzimas hepáticas mejoraron más con el medicamento.

Esta es la evidencia detrás de las indicaciones pediátricas en las etiquetas de Wegovy y Saxenda, que hoy cubren a pacientes de 12 años en adelante. También cambió lo que un pediatra puede ofrecer entre los programas de hábitos de vida y la cirugía bariátrica, que antes era el único paso siguiente.

El ensayo no estuvo libre de señales que conviene nombrar. Los efectos adversos gastrointestinales afectaron al 62% del grupo de semaglutida frente al 42% con placebo, y cinco participantes (4%) con semaglutida desarrollaron cálculos biliares, frente a ninguno con placebo — un número pequeño, pero real, y coherente con el riesgo vesicular observado en adultos. Hubo efectos adversos graves en el 11% con semaglutida y en el 9% con placebo.

La confusión frecuente es leer la cifra de 16.1% de IMC como 16.1% de pérdida de peso. Son medidas distintas, y el cambio del IMC en un adolescente que crece refleja en parte el aumento de estatura. La otra pregunta habitual — cuánto tiempo debe continuar el tratamiento — el ensayo no la responde, porque duró 68 semanas y ahí terminó.

Para una familia que lo está considerando: pregunte cómo se dará seguimiento al percentil de IMC, cuál es el plan ante síntomas de la vesícula y quién maneja la receta a largo plazo. Nuestro análisis de STEP TEENS y la guía para padres profundizan más.