FLOW (ensayo)

FLOW fue el primer ensayo grande diseñado para preguntar si un GLP-1 protege los riñones, en lugar de encontrarse los efectos renales como un hallazgo secundario. Asignó al azar a 3,533 adultos que tenían a la vez diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica a semaglutida 1 mg semanal o placebo. Para entrar se exigía un grado medible de daño renal, definido por el eGFR junto con la cantidad de albúmina que se escapa a la orina. Perkovic y colegas lo publicaron en el New England Journal of Medicine en 2024.

El desenlace principal agrupaba lo que de verdad temen los pacientes y los nefrólogos: insuficiencia renal, una caída sostenida del 50% del eGFR respecto al inicio, o muerte por causas renales o cardiovasculares. Los eventos ocurrieron en 331 personas con semaglutida frente a 410 con placebo — un riesgo 24% menor, cociente de riesgos 0.76. El ensayo se detuvo antes de tiempo en un análisis intermedio porque el beneficio ya estaba claro.

Los resultados secundarios fueron coherentes, no hechos aislados. Los componentes específicamente renales mejoraron por sí solos (cociente de riesgos 0.79), los eventos cardiovasculares mayores bajaron un 18% y la muerte por cualquier causa bajó un 20%. Cuando varios desenlaces distintos se mueven juntos en la misma dirección, el hallazgo es más difícil de atribuir al azar.

FLOW reescribió una ficha técnica. Ozempic lleva ahora una indicación para reducir el riesgo de descenso sostenido del eGFR, enfermedad renal terminal y muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. La confusión habitual es extender eso a todo el mundo: FLOW estudió a personas que tenían diabetes y enfermedad renal establecida a la vez, y usó la dosis de 1 mg para diabetes, no la de 2.4 mg para el control del peso.

Vale la pena preguntarle a su médico: si su función renal se está siguiendo con eGFR y con albúmina en orina, si además toma un inhibidor SGLT2 o un inhibidor de la ECA (las combinaciones sobre las que se montaron estos ensayos), y cómo manejar la deshidratación por efectos secundarios del GLP-1. Nuestro análisis a fondo de FLOW y el resumen de estudios renales profundizan más.