MACE (Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores)

MACE son las siglas en inglés de Major Adverse Cardiovascular Events: eventos cardiovasculares adversos mayores. Es el criterio de valoración compuesto en torno al cual se construyen los ensayos de desenlaces cardiovasculares y, en este campo, casi siempre significa tres cosas contadas juntas: muerte por causas cardiovasculares, infarto no fatal y accidente cerebrovascular no fatal. Los ensayos cuentan el primero que ocurra en cada participante.

Los compuestos existen por una razón práctica. Los eventos individuales son lo bastante raros como para que un ensayo con potencia para detectar un cambio solo en los infartos tendría que ser enorme. Agrupar desenlaces relacionados hace que la pregunta se pueda responder con un tamaño factible — a costa de algo de precisión, porque una reducción del compuesto no dice cuál de sus componentes se movió.

Tres ensayos definen lo que los medicamentos GLP-1 le hacen al MACE. LEADER siguió a 9,340 personas con diabetes tipo 2 tratadas con liraglutida: el desenlace principal ocurrió en el 13.0% frente al 14.9% con placebo, un cociente de riesgo de 0.87, con la muerte cardiovascular reducida a 4.7% desde 6.0%. SUSTAIN-6 probó la semaglutida en diabetes tipo 2 y encontró el compuesto en el 6.6% frente al 8.9% (cociente de riesgo 0.74). SELECT extendió la pregunta a 17,604 personas con enfermedad cardiaca y exceso de peso pero sin diabetes, y encontró 6.5% frente a 8.0% (cociente de riesgo 0.80).

La confusión que vale la pena nombrar es entre lo relativo y lo absoluto. Una reducción relativa del 20% suena transformadora; en SELECT la diferencia absoluta fue de 1.5 puntos porcentuales a lo largo de casi cuatro años. Ambas cifras son ciertas, y la segunda es la que describe sus probabilidades.

Donde esto se vuelve práctico es en la cobertura. Una indicación cardiovascular en la ficha técnica es una conversación distinta con una aseguradora que una indicación de peso. Si usted tiene enfermedad cardiaca documentada, asegúrese de que conste en su historia clínica antes de que se envíe una autorización previa. Nuestro análisis de SELECT y nuestro análisis a fondo de los desenlaces secundarios separan los componentes.