LEADER (ensayo)

LEADER es el ensayo que convirtió a los GLP-1 de medicamentos para el azúcar en medicamentos cardiovasculares. Incluyó a 9,340 adultos con diabetes tipo 2 que ya vivían con enfermedad cardiovascular o tenían alto riesgo de padecerla, y los asignó al azar a liraglutida diaria o a placebo, además del tratamiento habitual. La mediana de seguimiento fue de 3.8 años. Marso y colegas lo publicaron en el New England Journal of Medicine en 2016.

El desenlace principal fue el compuesto de tres partes que los médicos llaman MACE: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. Ocurrió en el 13.0% del grupo de liraglutida (608 de 4,668) frente al 14.9% con placebo (694 de 4,672) — un cociente de riesgos de 0.87, estadísticamente significativo para superioridad. La muerte cardiovascular por sí sola bajó del 6.0% al 4.7%, y la muerte por cualquier causa del 9.6% al 8.2%.

Lea eso con atención, porque la forma en que se cuentan los beneficios genera confusión real. “Una reducción del riesgo relativo del 13%” y “1.9 eventos menos por cada 100 personas en unos cuatro años” describen el mismo hallazgo. La cifra relativa suena más grande; la absoluta es la que le dice qué probabilidad tiene usted de beneficiarse. Las dos son honestas, y una buena conversación con su médico usa ambas.

LEADER importa históricamente porque fue el primero. SUSTAIN-6 reportó los resultados cardiovasculares de la semaglutida más tarde ese mismo año, REWIND siguió con dulaglutida y SELECT acabó extendiendo el hallazgo a personas con obesidad pero sin diabetes. No todos los GLP-1 lo repitieron — EXSCEL y ELIXA fueron neutrales — y por eso la clase no se trata como intercambiable para la protección cardíaca.

Vale la pena preguntarle a su médico: si su riesgo cardiovascular es lo bastante alto como para que esta evidencia influya en qué medicamento toma, y si el producto concreto que le recetan lleva una indicación cardiovascular en su ficha técnica. Nuestro resumen de estudios cardiovasculares los compara uno al lado del otro.