Victoza (liraglutida 1.8 mg): revisión de evidencia, efectos secundarios y genérico

Victoza es liraglutida 1.8 mg — una inyección agonista del receptor GLP-1 de aplicación diaria de Novo Nordisk, aprobada por la FDA el 25 de enero de 2010 para diabetes tipo 2^[12]. Fue el primer agonista del receptor GLP-1 diario en el mercado de EE. UU. y mantuvo el liderazgo de la categoría hasta el lanzamiento del Ozempic semanal en 2017. Hoy, en 2026, Victoza sigue en el mercado, tiene una indicación cardiovascular fuerte por el ensayo LEADER^[8], y ahora cuenta con dos versiones genéricas: liraglutida genérica Hikma (aprobada en diciembre de 2024, el primer agonista del receptor GLP-1 genérico en EE. UU.)^[13] y liraglutida genérica Teva 3 mg para la indicación de manejo de peso de Saxenda (aprobada en agosto de 2025)^[14].

¿Qué es Victoza?

Victoza es la marca comercial de la inyección de liraglutida 6 mg/mL, fabricada por Novo Nordisk. Viene en una pluma multidosis prellenada (18 mg / 3 mL) y se titula desde 0.6 mg a 1.2 mg hasta una dosis máxima de mantenimiento de 1.8 mg una vez al día como inyección subcutánea^[10]. Victoza fue aprobada por la FDA el 25 de enero de 2010 (NDA 022341) para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, convirtiéndose en el primer agonista del receptor GLP-1 diario aprobado en Estados Unidos^[12]. Byetta (exenatida dos veces al día) lo precedió por cuatro años (2005), pero Victoza fue el primer agonista del receptor GLP-1 de aplicación diaria y el primer análogo de GLP-1 de secuencia humana (97% homologo al GLP-1 humano nativo)^[6].

Mecanísticamente, la liraglutida es un agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada que reduce la glucosa en sangre al potenciar la secreción de insulina dependiente de glucosa, suprimir la liberación inapropiada de glucagón y enlentecer el vaciamiento gástrico. Como efecto secundario — mediado por el receptor GLP-1 central en el hipotálamo y tronco encefálico — suprime el apetito y la ingesta de alimentos, lo que produce una pérdida de peso modesta en adultos con diabetes tipo 2 (típicamente 2–3 kg en los ensayos LEAD a las 26 semanas)^[7]. La vida media de ~13 horas de la liraglutida respalda la dosificación diaria — significativamente más corta que la semaglutida semanal (~165 horas) pero significativamente más larga que la vida media de 2.4 horas del GLP-1 nativo.

Importante: Victoza está aprobada por la FDA únicamente para diabetes tipo 2, no para manejo crónico de peso. La versión aprobada por la FDA de liraglutida para manejo de peso es Saxenda (NDA 206321, aprobada el 23 de diciembre de 2014), dosificada a 3.0 mg una vez al día — el mismo principio activo a una dosis 1.67× mayor para una indicación diferente^[11].

Victoza vs Saxenda (mismo medicamento, dosis diferente)

Victoza y Saxenda son ambos inyección de liraglutida 6 mg/mL en una pluma multidosis de 3 mL — la misma molécula, la misma concentración del vial, el mismo fabricante (Novo Nordisk), el mismo principio activo en los registros de la FDA. Difieren en dosis máxima, indicación FDA y etiquetado.

Debido a que Victoza y Saxenda contienen la misma molécula a la misma concentración del vial, las plumas multidosis son farmacológicamente intercambiables — el mismo cartucho de 3 mL puede administrar cualquier dosis desde 0.6 mg hasta 3.0 mg en incrementos de 0.6 mg. Los dos productos difieren en el uso etiquetado aprobado por la FDA y en la dosis en la que la titulación de la pluma se detiene. Recetar Victoza fuera de etiqueta a 3.0 mg/día para perseguir el tamaño de efecto de Saxenda es escalar la dosis fuera de la etiqueta aprobada por la FDA y no es un sustituto de la indicación de Saxenda.

Efectos secundarios de Victoza según los ensayos LEAD y la etiqueta FDA

El programa registracional de Victoza fue la familia de ensayos LEAD (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) — seis ensayos Fase 3 en adultos con diabetes tipo 2, cada uno emparejando liraglutida con una terapia de fondo o comparador diferente. El perfil de seguridad integrado de LEAD 1–5 fue publicado por Blonde y Russell-Jones en 2009^[7].

Los seis ensayos LEAD

Patrón de efectos secundarios a través de LEAD 1-5

En la visión global agrupada de LEAD 1-5, los eventos adversos más frecuentemente reportados con liraglutida fueron gastrointestinales — náusea, vómito y diarrea^[7]. La tasa de náusea fue más alta en las primeras 4–6 semanas de titulación y disminuyó sustancialmente con el tiempo. Aproximadamente el 5–10% de los participantes del ensayo descontinuaron la liraglutida debido a síntomas gastrointestinales a través del programa LEAD. Las tasas de hipoglucemia fueron bajas cuando la liraglutida se usó en monoterapia o con metformina, pero aumentaron significativamente cuando se combinó con una sulfonilurea — consistente con el efecto de clase establecido.

La información de prescripción FDA de Victoza^[10] lista las siguientes advertencia en recuadro y advertencias:

• Advertencia en recuadro: tumores de células C tiroideas. La liraglutida causa tumores de células C tiroideas a exposiciones clínicamente relevantes en roedores. La relevancia humana es desconocida. Victoza está contraindicada en pacientes con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides (CMT) o en pacientes con síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
• Pancreatitis. Se ha observado pancreatitis aguda, incluyendo pancreatitis hemorrágica y necrosante. Discontinuar si se sospecha pancreatitis.
• Hipoglucemia. Mayor riesgo cuando se combina con secretagogos de insulina (p. ej. sulfonilureas) o insulina.
• Lesión renal aguda. Reportada en pacientes con deshidratación severa secundaria a efectos secundarios gastrointestinales.
• Reacciones de hipersensibilidad. Incluyendo anafilaxia y angioedema.
• Enfermedad aguda de la vesícula biliar. Se han observado colelitiasis y colecistitis en los ensayos de liraglutida y la clase GLP-1 más amplia.

La etiqueta completa está publicada como DailyMed SetID 5a9ef4ea-c76a-4d34-a604-27c5b505f5a4 (Novo Nordisk)^[10]. Las advertencias de clase son compartidas con Saxenda, Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. Nuestra revisión de evidencia de efectos secundarios de GLP-1 recorre la taxonomía completa de efectos secundarios de toda la clase con las citas textuales de la etiqueta FDA para cada medicamento.

Victoza para protección cardiovascular (ensayo LEADER)

La pieza individual más grande de evidencia específica de Victoza más allá del programa de control glucémico LEAD es el ensayo LEADER (Marso 2016 N Engl J Med, PMID 27295427)^[8] — un ensayo de desenlaces cardiovasculares controlado con placebo de 9,340 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, o en alto riesgo cardiovascular, aleatorizados a liraglutida 1.8 mg/día (dosificación de Victoza) vs placebo sobre el cuidado estándar. La mediana de seguimiento fue de 3.8 años.

El desenlace compuesto primario fue la primera ocurrencia de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal (MACE de 3 puntos). LEADER reportó:

• Desenlace primario: 13.0% de los participantes tratados con liraglutida tuvieron un evento de MACE de 3 puntos vs 14.9% de los participantes tratados con placebo — razón de riesgo 0.87 (IC 95% 0.78–0.97; p=0.01 para superioridad).
• Mortalidad cardiovascular: razón de riesgo 0.78 (IC 95% 0.66–0.93).
• Mortalidad por todas las causas: razón de riesgo 0.85 (IC 95% 0.74–0.97).
• Eventos adversos ampliamente consistentes con el programa LEAD; no se identificó exceso de señal de pancreatitis o cáncer pancreático en el ensayo.

LEADER fue el primer ensayo de desenlaces cardiovasculares de GLP-1 en demostrar superioridad (no solo no-inferioridad) en el desenlace primario de MACE de 3 puntos en adultos con diabetes tipo 2. La FDA añadió una indicación de reducción de riesgo cardiovascular a la etiqueta de Victoza el 25 de agosto de 2017 basada en el resultado de LEADER^[12], haciendo de Victoza el primer agonista del receptor GLP-1 en Estados Unidos con una indicación cardiovascular fuerte. Ozempic (SUSTAIN-6) siguió en 2020.

LEADER es también el análogo más cercano en el portafolio GLP-1 al ensayo SELECT que más tarde ancló la indicación cardiovascular de Wegovy en adultos sin diabetes. Ve nuestra revisión del ensayo SELECT para la historia de desenlaces CV en no diabéticos; los dos ensayos juntos establecen un beneficio cardiovascular a nivel de clase para los agonistas del receptor GLP-1, con cada agente anclado independientemente a su propio ensayo aleatorizado.

Liraglutida genérica: Hikma 2024, Teva 2025

El panorama de genéricos Victoza-vs-Saxenda cambió sustancialmente a finales de 2024 y 2025. Ambos productos de referencia ahora tienen genéricos aprobados por la FDA.

Liraglutida genérica Hikma (referencia Victoza)

Aplicación FDA: ANDA 215503.
Fecha de aprobación: 23 de diciembre de 2024.
Patrocinador: Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Concentración: liraglutida 6 mg/mL, suministrada como pluma prellenada multidosis de 18 mg / 3 mL — bioequivalente a Victoza (código TE AP1).
Indicación: diabetes tipo 2 (coincide con la etiqueta del medicamento listado Victoza).
Importancia: el primer agonista del receptor GLP-1 genérico aprobado en Estados Unidos. El comunicado de prensa de la FDA en el momento de la aprobación describió la aprobación como un hito para el acceso a GLP-1 genéricos^[13].

Liraglutida genérica Teva 3 mg (referencia Saxenda)

Aplicación FDA: ANDA 214568.
Fecha de aprobación: 27 de agosto de 2025.
Patrocinador: Teva Pharmaceuticals USA.
Concentración: liraglutida 6 mg/mL, suministrada como pluma prellenada multidosis de 18 mg / 3 mL, dosificada hasta 3.0 mg por día para manejo crónico de peso.
Indicación: manejo crónico de peso en adultos con obesidad o sobrepeso más una comorbilidad relacionada con el peso, y obesidad pediátrica edades 12+ (coincide con la etiqueta del medicamento listado Saxenda).
Importancia: el primer agonista del receptor GLP-1 genérico para manejo de peso aprobado en Estados Unidos^[14].

La implicación clínica: a mediados de 2025, tanto Victoza (1.8 mg/día, DT2) como Saxenda (3.0 mg/día, manejo de peso) tienen una opción genérica equivalente. La liraglutida es ahora la única molécula de agonista del receptor GLP-1 con genéricos aprobados por la FDA en cualquier indicación. La semaglutida (Ozempic / Wegovy / Rybelsus) y la tirzepatida (Mounjaro / Zepbound) permanecen solo de marca a través de sus períodos de patente y exclusividad aprobados por la FDA.

Victoza para pérdida de peso (fuera de etiqueta) — qué esperar

Victoza no está aprobada por la FDA para manejo crónico de peso, y la versión aprobada por la FDA de liraglutida para ese propósito es Saxenda. Algunos prescriptores, sin embargo, recetan Victoza fuera de etiqueta para pérdida de peso en pacientes sin diabetes, porque el principio activo y la pluma multidosis son idénticos a Saxenda — solo difiere la dosis máxima titulada.

Expectativas realistas para la pérdida de peso fuera de etiqueta con la dosis de Victoza (1.8 mg/día), ancladas al programa de ensayos LEAD (población DT2)^[7]:

• Pérdida de peso promedio en DT2: aproximadamente 2–3 kg a las 26 semanas con la dosis de 1.8 mg/día. Agrupada a través de LEAD 1-5, la magnitud fue consistente entre las terapias de fondo, con ligeramente más pérdida de peso en los brazos de combinación con metformina que en los brazos con sulfonilurea (la clase SU puede atenuar la pérdida de peso por GLP-1).
• Referencia con dosis de Saxenda (3.0 mg/día): ~8.0% de pérdida de peso corporal promedio a las 56 semanas en el ensayo SCALE Obesity^[9] — significativamente mayor que la dosis de 1.8 mg. La respuesta a la dosis es real.
• Cómo se compara contra los inyectables modernos: ~5× menos pérdida de peso promedio que tirzepatida 15 mg (SURMOUNT-1, ~20.9% a las 72 semanas) y ~3× menos que semaglutida 2.4 mg (STEP-1, ~14.9% a las 68 semanas). Ve nuestra guía de inyecciones para pérdida de peso para la comparación completa de magnitudes.

Conclusión clínica: si el objetivo es el control glucémico en diabetes tipo 2 con una indicación de beneficio cardiovascular, Victoza (1.8 mg) es una elección clínicamente razonable con un ensayo de desenlaces CV fuerte detrás^[8]. Si el objetivo es el manejo crónico de peso sin diabetes, la elección aprobada por la FDA en la molécula de liraglutida es Saxenda (3.0 mg). Y si el objetivo es la mayor magnitud de pérdida de peso disponible, la clase GLP-1 ya ha superado a la liraglutida por completo — la semaglutida semanal (Wegovy) y el doble agonista tirzepatida (Zepbound) ambos entregan sustancialmente más pérdida de peso en comparación directa de magnitudes.

Cómo encaja Victoza en 2026 (vs Ozempic, Mounjaro, Wegovy, Zepbound)

Victoza ahora tiene 16 años post-aprobación y la clase GLP-1 se ha expandido significativamente a su alrededor. ¿Dónde sigue encajando Victoza?

Cuándo se sigue prescribiendo Victoza en 2026

• Paciente con diabetes tipo 2 con ECV establecida. El beneficio del ensayo LEADER es específico de liraglutida (HR 0.87 en MACE de 3 puntos)^[8]. Aunque la semaglutida (SUSTAIN-6, SELECT) y la dulaglutida (REWIND) tienen beneficios similares, Victoza es uno de los pocos agonistas del receptor GLP-1 con un ensayo de desenlaces cardiovasculares dedicado en una población DT2-ECV a una dosis diaria.
• Pacientes que necesitan un horario de dosificación diario en lugar de semanal. Algunos pacientes prefieren el ritmo de dosificación diario para adherencia; algunos tienen tolerabilidad a efectos secundarios mejor con exposición diaria que con el ciclo de pico-valle semanal.
• Pacientes sensibles al costo en DT2 donde la liraglutida genérica de Hikma está en el formulario. El genérico de Hikma (aprobado en diciembre de 2024)^[13] crea una ruta de costo que no existe para Ozempic, Mounjaro, Wegovy o Zepbound.
• Pacientes con intolerancia o denegación del seguro de tirzepatida/semaglutida. Cuando la terapia escalonada requiere un ensayo de GLP-1 antes de tirzepatida, Victoza o liraglutida genérica es a veces la opción de entrada más barata.

Cuándo Victoza no es la mejor elección en 2026

• El objetivo principal es el manejo crónico de peso. Usa Saxenda (o liraglutida genérica Teva 3 mg) para la indicación aprobada por la FDA; o considera Wegovy / Zepbound / Foundayo para sustancialmente más pérdida de peso.
• El objetivo principal es la reducción de HbA1c con dosificación semanal. Ozempic (semaglutida 1.0–2.0 mg semanal) y Mounjaro (tirzepatida 5–15 mg semanal) entregan reducciones de HbA1c mayores que Victoza en datos de comparación directa.
• Preferencia del paciente por dosificación oral. Rybelsus (semaglutida oral) y Foundayo (orforglipron oral, aprobado en abril de 2026) son alternativas orales.

Preguntas frecuentes

¿Es Victoza el mismo medicamento que Saxenda?

Sí — Victoza y Saxenda son ambos inyección de liraglutida 6 mg/mL, el mismo principio activo en la misma pluma multidosis, fabricada por Novo Nordisk. La diferencia está en la dosis máxima diaria (Victoza titula hasta 1.8 mg/día para diabetes tipo 2; Saxenda titula hasta 3.0 mg/día para manejo crónico de peso) y en la indicación aprobada por la FDA. Están registrados bajo aplicaciones FDA separadas (NDA 022341 para Victoza, NDA 206321 para Saxenda)^[12][11].

¿Cuánta pérdida de peso causa Victoza?

Aproximadamente 2–3 kg a las 26 semanas con la dosis de 1.8 mg/día en adultos con diabetes tipo 2, según el programa agrupado LEAD 1-5^[7]. Esto es significativamente menos que Saxenda (~8.0% del peso corporal a las 56 semanas con 3.0 mg/día en SCALE Obesity)^[9], y sustancialmente menos que Wegovy semanal (~14.9% a las 68 semanas) o Zepbound (~20.9% a las 72 semanas). Victoza no está aprobada por la FDA para manejo crónico de peso.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Victoza?

Según la información de prescripción FDA y el programa agrupado LEAD^[10][7], los eventos adversos más frecuentes son gastrointestinales: náusea, vómito y diarrea, en su mayoría en las primeras 4–6 semanas de titulación y disminuyendo con el tiempo. Aproximadamente el 5–10% de los participantes de LEAD descontinuaron la liraglutida debido a síntomas gastrointestinales. La advertencia en recuadro cubre el riesgo de tumores de células C tiroideas (contraindicada en antecedente personal/familiar de carcinoma medular de tiroides o NEM 2). Otras advertencias: pancreatitis, hipoglucemia cuando se combina con sulfonilureas o insulina, lesión renal aguda, reacciones de hipersensibilidad y enfermedad de la vesícula biliar.

¿Victoza reduce los eventos cardiovasculares?

Sí. El ensayo LEADER (Marso 2016 NEJM, PMID 27295427)^[8] aleatorizó 9,340 adultos con diabetes tipo 2 y ECV establecida (o alto riesgo CV) a liraglutida 1.8 mg/día vs placebo. La liraglutida redujo el desenlace primario de MACE de 3 puntos (muerte CV, IM no fatal, ACV no fatal) en una razón de riesgo de 0.87 (IC 95% 0.78–0.97, p=0.01). La FDA añadió una indicación de reducción de riesgo cardiovascular a la etiqueta de Victoza el 25 de agosto de 2017 basada en LEADER^[12].

¿Existe un Victoza genérico?

Sí. La liraglutida genérica Hikma (ANDA 215503, aprobada por la FDA el 23 de diciembre de 2024)^[13] es el primer agonista del receptor GLP-1 genérico aprobado en Estados Unidos. Es bioequivalente a Victoza (código TE AP1), suministrada como pluma multidosis de liraglutida 6 mg/mL (18 mg / 3 mL), e indicada para diabetes tipo 2. Un segundo genérico que referencia la dosificación de 3.0 mg de Saxenda es la liraglutida genérica Teva 3 mg (ANDA 214568, aprobada por la FDA el 27 de agosto de 2025)^[14].

¿Debería usar Victoza u Ozempic?

Victoza (liraglutida 1.8 mg) y Ozempic (semaglutida 2.0 mg) están ambos aprobados por la FDA para diabetes tipo 2 y ambos tienen beneficio cardiovascular establecido (LEADER para Victoza, SUSTAIN-6 para Ozempic). Ozempic se dosifica una vez por semana vs el horario diario de Victoza, entrega reducciones de HbA1c y peso mayores en promedio, y generalmente se prefiere para pacientes nuevos con DT2 que inician terapia GLP-1. Victoza conserva un papel en pacientes que prefieren la dosificación diaria, en pacientes que acceden al genérico de Hikma por razones de costo, o en pacientes con intolerancia o falta de respuesta documentada a la semaglutida. Esta es una decisión que debe tomarse con un clínico. Nuestro cuestionario de decisión GLP-1 recorre el árbol de decisión Victoza-vs-Saxenda-vs-Ozempic-vs-Wegovy.

¿Se ha descontinuado Victoza?

No. Victoza permanece aprobada por la FDA y en el mercado de EE. UU. en 2026 (NDA 022341 ORIG-1, estado AP según Drugs@FDA)^[12]. Novo Nordisk continúa fabricando Victoza, y los genéricos de Hikma y Teva también están en producción activa. Nota que algunos otros agonistas del receptor GLP-1 más antiguos en la clase — Byetta y Bydureon BCise de AstraZeneca — fueron descontinuados en octubre de 2024, pero Victoza no está entre ellos.

Investigación relacionada

Lecturas ancla para el panorama más amplio de GLP-1 y medicamentos adyacentes a Victoza:

• Lista completa de referencia de medicamentos GLP-1 — cada agonista del receptor GLP-1 aprobado por la FDA, dosificación y DailyMed SetIDs.
• Guía de inyecciones para pérdida de peso — cómo se comparan los GLP-1 inyectables en tamaño de efecto y tolerabilidad.
• Ensayo SELECT: beneficios cardiovasculares en no diabéticos — el ensayo de desenlaces cardiovasculares de Wegovy; primo hermano de LEADER en la base de evidencia de desenlaces CV de GLP-1.
• Efectos secundarios de GLP-1: lo que los ensayos realmente mostraron — datos textuales de efectos secundarios de la etiqueta FDA para cada agonista del receptor GLP-1 aprobado por la FDA.
• Página de referencia de Wegovy y página de referencia de Zepbound — los sucesores de mayor eficacia para manejo de peso tras Saxenda.
• Cuestionario de decisión GLP-1 — ayuda a los pacientes a decidir entre Victoza, Saxenda, Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound y Foundayo según indicación, horario de dosis y objetivo.