Retatrutida

La retatrutida es un inyectable en investigación que activa tres receptores a la vez: GLP-1, GIP y glucagón. No está aprobada por la FDA para ningún uso y no se consigue con receta en Estados Unidos. Todo lo que sigue proviene de datos de ensayos, no de una etiqueta.

Los resultados de la fase 2 son la razón de tanta atención. Publicado en 2023, el ensayo incluyó a 338 adultos con obesidad. A las 48 semanas, el cambio de peso promedio fue de −8.7% con 1 mg, −17.1% con 4 mg, −22.8% con 8 mg y −24.2% con 12 mg, frente a −2.1% con placebo. Con la dosis de 12 mg, el 93% de los participantes perdió al menos el 10% del peso corporal y el 83% perdió al menos el 15%. Son las cifras más altas publicadas hasta la fecha para un tratamiento farmacológico del peso.

También vienen con las advertencias habituales de un ensayo temprano. La fase 2 es más pequeña y más corta que la fase 3, los eventos adversos gastrointestinales dependieron de la dosis, y el ensayo registró aumentos de la frecuencia cardíaca relacionados con la dosis que alcanzaron su punto máximo a las 24 semanas antes de disminuir. Los programas de fase 3 producen con regularidad efectos menores de lo que sugería la fase 2.

La parte que más importa para la seguridad es regulatoria, no clínica. La FDA afirma con claridad que la retatrutida no puede usarse en la preparación de compuestos según la ley federal, que no es componente de ningún medicamento aprobado por la FDA y que no se ha determinado que sea segura y eficaz para ninguna condición. La agencia ha advertido a empresas de telemedicina por comercializarla, a distribuidores de ingredientes por vendérsela a farmacias de preparados y a instalaciones de externalización por reenvasarla. Todo lo que se vende en línea como retatrutida está por completo fuera de la cadena de suministro legal.

Si hoy un proveedor le ofrece retatrutida, la pregunta correcta es qué le está vendiendo exactamente y con qué autorización. Nuestra revisión de evidencia sobre la retatrutida y nuestra comparación de mecanismos cubren el historial de ensayos y la publicidad que lo rodea.