Análisis científico

VK2735 (Viking Therapeutics): evidencia del agonista dual GIP/GLP-1 para perder peso

VK2735 es el agonista dual GIP/GLP-1 en investigación de Viking Therapeutics (mismos receptores que la tirzepatida), en desarrollo oral y subcutáneo y no aprobado por la FDA. Qué mostró el ensayo de fase 2 VENTURE: -14.7% de peso a las 13 semanas, y cómo se compara.

Por Eli Marsden · Editor fundador
Revisado editorialmente (no revisado clínicamente) · Cómo verificamos el contenidoÚltima revisión
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VK2735 es un fármaco para la obesidad en investigación de Viking Therapeutics que activa los mismos dos receptores que la tirzepatida: el receptor de GLP-1 y el receptor de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa). Lo que distingue al programa es que Viking lo desarrolla en dos formulaciones a la vez: una inyección subcutánea semanal y un comprimido oral. La versión inyectable produjo una pérdida de peso de dos dígitos en apenas 13 semanas en el ensayo de fase 2 VENTURE, razón por la cual la molécula atrae mucha atención de inversores y de la comunidad biohacker. Pero VK2735 no está aprobado por la FDA, no se vende legalmente y aún está a años de cualquier decisión de aprobación. Este artículo explica qué es VK2735, qué mostraron realmente los datos de VENTURE, en qué se diferencian los programas oral y subcutáneo, cómo se compara su magnitud con los fármacos aprobados y dónde se encuentra en el calendario de desarrollo.

El resumen honesto

  • VK2735 es un agonista dual GIP/GLP-1, el mismo par de receptores que la tirzepatida. Activa tanto el receptor de GLP-1 (supresión del apetito, vaciamiento gástrico más lento, liberación de insulina dependiente de glucosa) como el receptor de GIP. Es la misma clase mecanística que la tirzepatida (Zepbound/Mounjaro), no la clase GLP-1/glucagón de la mazdutida o la survodutida.
  • Es de investigación, no está aprobado por la FDA. En 2026, VK2735 ha completado la fase 2 y no está aprobado por la FDA ni por ningún otro regulador. No se comercializa, prescribe ni prepara de forma magistral legalmente. Cualquier cosa vendida como "VK2735" por canales de péptidos de investigación está fuera de toda cadena de suministro aprobada.
  • VENTURE es la evidencia clave de fase 2. El estudio VENTURE de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (Bays 2026, Obesity[1]) probó VK2735 subcutáneo semanal durante solo 13 semanas en adultos con obesidad o sobrepeso más una comorbilidad relacionada con el peso. La dosis más alta (15 mg) produjo una reducción media de peso de −14.7% frente a −1.7% con placebo.
  • Hay dos formulaciones en desarrollo. Viking avanza tanto una inyección subcutánea semanal como un comprimido oral de VK2735. La versión subcutánea tiene los datos publicados más maduros (VENTURE); el programa oral está en una etapa más temprana.
  • La magnitud es prometedora, pero el ensayo fue corto. El −14.7% de VENTURE se logró en solo 13 semanas, mientras que los puntos de referencia de los fármacos aprobados — semaglutida STEP-1 (−14.9% a las 68 semanas[2]) y tirzepatida SURMOUNT-1 (−20.9% a las 72 semanas[3]) — provienen de ensayos de más de un año. Una cifra de un ensayo corto no puede compararse directamente con la de un ensayo largo.

Qué es VK2735, farmacológicamente

VK2735 es un péptido diseñado para activar dos receptores de incretinas a la vez: el receptor de GLP-1 y el receptor de GIP. Ese emparejamiento es la característica que define a la tirzepatida, el fármaco para la obesidad más eficaz aprobado actualmente en EE. UU. El brazo de GLP-1 suprime el apetito, ralentiza el vaciamiento gástrico y desencadena la liberación de insulina dependiente de glucosa; se cree que el brazo de GIP añade efectos complementarios sobre la sensibilidad a la insulina y la regulación del apetito. Poner ambos en una sola molécula es la apuesta de ingeniería que VENTURE fue diseñado para probar en humanos.

Conviene ser preciso con la combinación de receptores, porque la conversación sobre fármacos emergentes mezcla moléculas muy distintas. VK2735 es un agonista dual GIP/GLP-1, la clase de la tirzepatida. Eso es mecanísticamente distinto de los agonistas duales GLP-1/glucagón (mazdutida, survodutida, pemvidutida) y del agonista triple retatrutida (GLP-1/GIP/glucagón). Cuando se describe VK2735 como "un fármaco de la clase de la tirzepatida", es exacto a nivel de receptor; si finalmente iguala la eficacia y la tolerabilidad de la tirzepatida es una cuestión aparte que sigue abierta.

El ensayo clave de fase 2: VENTURE (subcutáneo)

VENTURE (Bays 2026, Obesity[1]; ClinicalTrials.gov NCT06068946) es la evidencia publicada más madura de VK2735. Fue un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de búsqueda de dosis de VK2735 subcutáneo semanal en adultos con obesidad o sobrepeso más al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Se excluyó a los adultos con diabetes. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual de peso corporal en la semana 13, un punto de lectura deliberadamente corto para un estudio de búsqueda de dosis. El ensayo se desarrolló entre agosto de 2023 y febrero de 2024.

En las dosis de tratamiento activo, la reducción media de peso osciló entre 9.2 kg (−9.1%) con la dosis más baja de 2.5 mg y 14.6 kg (−14.7%) con la dosis más alta de 15 mg, frente a una reducción de 1.8 kg (−1.7%) con placebo. Entre todos los participantes con tratamiento activo, el 93% (130 de 140) alcanzó al menos un 5% de reducción de peso, en comparación con el 12% (4 de 34) con placebo. Como con todos los fármacos incretínicos, los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales; el resumen señala que su frecuencia notificada disminuyó tras la titulación de la dosis hasta el estado estable.

Por qué 13 semanas cambian cómo se lee la cifra

El −14.7% de VENTURE es una señal fuerte, pero provino de un ensayo de búsqueda de dosis de 13 semanas, aproximadamente una quinta parte de los ensayos de 68 a 72 semanas detrás de la semaglutida y la tirzepatida. Las curvas de peso de las incretinas suelen seguir descendiendo durante muchos meses antes de estabilizarse, por lo que una fase 3 más larga podría plausiblemente elevar la cifra de VK2735. Pero eso es una inferencia sobre lo que un ensayo futuro podría mostrar, no un dato publicado. Trate la cifra de 13 semanas como una señal temprana de eficacia, no como un veredicto comparativo directo.

Oral frente a subcutáneo: dos programas, distinta madurez

Una de las características más comentadas del programa VK2735 es el comprimido oral. Un agonista GIP/GLP-1 oral eficaz importaría porque la mayoría de los fármacos para la obesidad muy eficaces son inyectables; una opción oral podría ampliar el acceso y atraer a pacientes que rechazan las agujas. Viking ha avanzado un programa de VK2735 oral en ensayos clínicos tempranos, pero la evidencia de pérdida de peso publicada y revisada por pares que se resume en este artículo — el ensayo VENTURE[1] — es de la formulación subcutánea. El programa oral está en una etapa más temprana, y su eficacia y tolerabilidad a largo plazo en ensayos más grandes aún están por establecerse.

La implicación práctica es que "VK2735" son en realidad dos candidatos que viajan juntos. La versión subcutánea lleva los datos destacados de VENTURE; la versión oral tiene el mayor potencial estratégico pero, por ahora, una base de evidencia publicada más delgada. Cuando vea cifras de pérdida de peso de VK2735, conviene comprobar qué formulación describen.

Magnitud: VK2735 frente a los fármacos aprobados

Magnitude comparison

Pérdida aproximada de peso corporal en el punto temporal publicado de cada ensayo. VK2735 15 mg subcutáneo (VENTURE, 13 semanas), Wegovy (STEP-1, 68 semanas), Zepbound 15 mg (SURMOUNT-1, 72 semanas). Es una comparación indicativa entre ensayos de duraciones muy distintas — VENTURE duró solo 13 semanas frente a 68–72 semanas de los fármacos aprobados — y no es una comparación directa.[1][2][3]

  • VK2735 15 mg SC (VENTURE, 13 sem)14.7 % peso corporal
  • VK2735 2.5 mg SC (VENTURE, 13 sem)9.1 % peso corporal
  • Wegovy 2.4 mg (STEP-1, 68 sem)14.9 % peso corporal
  • Zepbound 15 mg (SURMOUNT-1, 72 sem)20.9 % peso corporal
Pérdida aproximada de peso corporal en el punto temporal publicado de cada ensayo. VK2735 15 mg subcutáneo (VENTURE, 13 semanas), Wegovy (STEP-1, 68 semanas), Zepbound 15 mg (SURMOUNT-1, 72 semanas). Es una comparación indicativa entre ensayos de duraciones muy distintas — VENTURE duró solo 13 semanas frente a 68–72 semanas de los fármacos aprobados — y no es una comparación directa.

El gráfico es fácil de malinterpretar, así que aquí la advertencia importa más de lo habitual. El −14.7% de VK2735 parece cercano al resultado de STEP-1 de la semaglutida, pero VENTURE duró 13 semanas y STEP-1 duró 68 semanas. Un fármaco que alcanza casi el 15% en una cuarta parte del tiempo es, si acaso, una trayectoria alentadora; pero la lectura honesta es que todavía no tenemos un ensayo de larga duración de VK2735 para compararlo de igual a igual con los fármacos aprobados. Si VK2735 termina cerca de la semaglutida, cerca de la tirzepatida o en algún punto intermedio es exactamente lo que su programa de fase 3 tendría que responder.

Dónde se sitúa VK2735 en el calendario de desarrollo

En 2026, VK2735 ha completado la fase 2 (VENTURE) para la formulación subcutánea y genera un intenso interés de inversores precisamente porque la eficacia temprana parece competitiva con la clase aprobada de la tirzepatida. Pero "la fase 2 se ve bien" está muy lejos de "disponible en la farmacia". Un fármaco para la obesidad exitoso suele necesitar un programa de fase 3 de varios miles de pacientes y más de un año que demuestre pérdida de peso duradera y seguridad, seguido de la revisión de la FDA. Nada de eso había producido una aprobación para VK2735 en 2026, y el calendario realista hasta cualquier aprobación se mide en años, no en meses.

La conclusión práctica para alguien en EE. UU. que investiga VK2735 es que hoy no es una opción que se pueda prescribir. Los fármacos aprobados relevantes siguen siendo la semaglutida (Wegovy/Ozempic, STEP-1[2]) y la tirzepatida (Zepbound/Mounjaro, SURMOUNT-1[3]), esta última con el mismo mecanismo GIP/GLP-1 exacto que VK2735 y ya aprobada por la FDA con datos de eficacia de más de un año. Cualquier cosa comercializada como "VK2735" por canales de péptidos de investigación o del mercado gris opera por completo fuera de la cadena de suministro regulada y conlleva los riesgos de identidad, pureza y dosificación inherentes a los péptidos no aprobados. La respuesta honesta a "¿puedo conseguir VK2735?" en 2026 es: no de forma legítima. En su lugar, hable con un médico sobre los fármacos aprobados.

Investigación relacionada

Aviso importante. VK2735 es de investigación y no está aprobado por la FDA en Estados Unidos a fecha de 2026. Los datos resumidos aquí provienen del ensayo de fase 2 VENTURE de la formulación subcutánea; las comparaciones entre ensayos con la semaglutida y la tirzepatida son orientativas, no comparaciones directas, y la duración de 13 semanas de VENTURE es mucho más corta que la de los ensayos de los fármacos aprobados. Este artículo es educativo y no constituye consejo médico ni un respaldo para usar ningún producto no aprobado comercializado como "VK2735". Todos los PMID se verificaron en vivo contra la API E-utilities de PubMed el 2026-06-01.

Última verificación: 2026-06-01. Próxima revisión: cada 6 meses, o antes si VK2735 entra o completa la fase 3, si Viking Therapeutics publica datos de eficacia de la formulación oral, o si la FDA acepta una solicitud de VK2735 para su revisión.

References

  1. 1.Bays HE, Toth P, Alkhouri N, Pullman J, Freilich B, Neutel J, Ji S, Stubbe S, Hedges P, Lian B. Weekly Subcutaneous VK2735, a GIP/GLP-1 Receptor Dual Agonist, for Weight Management: Phase 2, Randomized, 13-Week VENTURE Study. Obesity (Silver Spring). 2026. PMID: 41508550.
  2. 2.Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, et al.; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021. PMID: 33567185.
  3. 3.Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, et al.; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022. PMID: 35658024.

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