Cada GLP-1 y GIP/GLP-1 aprobado por la FDA abre su etiqueta con una sección de contraindicaciones y, en el caso de los productos para pérdida de peso y la mayoría de los antidiabéticos, con una advertencia recuadrada sobre carcinoma medular de tiroides. Esas secciones viven en lo profundo de la información de prescripción y rara vez aparecen en los materiales para pacientes. Esta tarjeta reúne en una sola página la lista absoluta de no prescribir, las precauciones y las notas de interacción.
Contraindicaciones absolutas
| Condición | Por qué | Fuente |
|---|---|---|
| Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) | Advertencia recuadrada. Los estudios en roedores mostraron tumores de células C tiroideas dependientes de dosis y duración con semaglutida, tirzepatida y liraglutida. La relevancia en humanos no está determinada; la etiqueta descarta por completo a estos pacientes. | Etiquetas de DailyMed para Wegovy, Ozempic, Zepbound, Mounjaro y Saxenda (advertencia recuadrada + Sección 4) |
| Síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2) | Advertencia recuadrada. El MEN 2 conlleva un riesgo de MTC casi universal y figura junto con los antecedentes personales o familiares de MTC como contraindicación absoluta. | Etiquetas de DailyMed para Wegovy, Zepbound y Saxenda (advertencia recuadrada + Sección 4) |
| Hipersensibilidad grave previa al medicamento o a cualquier excipiente | Se han reportado anafilaxia y angioedema. La reactividad cruzada dentro de la clase es plausible y debe ser evaluada por un alergólogo antes de cualquier cambio. | Todas las etiquetas DailyMed de GLP-1 (Secciones 4 y 5) |
| Diabetes mellitus tipo 1 | Las indicaciones de la FDA para Ozempic, Mounjaro y Trulicity se limitan al tipo 2. Los GLP-1 no reemplazan a la insulina y han causado cetoacidosis diabética cuando se usan como monoterapia en enfermedad insulinodependiente. | Etiquetas de DailyMed para Ozempic, Mounjaro y Trulicity (Sección 1) |
| Embarazo — y planificación de concepción dentro de la ventana de lavado | Los estudios en animales mostraron daño fetal. La etiqueta de Wegovy indica suspender al menos 2 meses antes de un embarazo planificado debido a la vida media de ~1 semana; otras etiquetas de GLP-1 indican suspender cuando se reconozca el embarazo. | DailyMed Wegovy, Zepbound, Mounjaro, Saxenda, Foundayo Sección 8.1 |
Aconseje a las pacientes sobre los síntomas de tumor tiroideo — masa cervical, disfagia, disnea o ronquera persistente — antes de iniciar y en cada visita.
Precaución extrema — contraindicaciones relativas
- Pancreatitis aguda o crónica previa. Es una advertencia de etiqueta, no una contraindicación, pero la mayoría de los prescriptores evitan los GLP-1 tras cualquier episodio documentado. Suspenda inmediatamente ante dolor abdominal intenso persistente y descarte pancreatitis antes de reiniciar.
- Gastroparesia grave o enfermedad gastrointestinal grave preexistente. Los GLP-1 enlentecen el vaciamiento gástrico por diseño; sumar eso a un vaciamiento ya retrasado produce síntomas intolerables y riesgo de aspiración bajo anestesia. La guía de la ASA 2023 señala el uso de GLP-1 el día de la cirugía.
- Colelitiasis conocida o enfermedad vesicular activa. La pérdida de peso rápida aumenta la formación de cálculos biliares; las etiquetas de Wegovy y Zepbound incluyen advertencias explícitas sobre la vesícula. El nuevo dolor en el cuadrante superior derecho amerita imágenes.
- Retinopatía diabética en pacientes con insulina o sulfonilureas. El estudio SUSTAIN-6 señaló un empeoramiento transitorio de la retinopatía con semaglutida que se correlacionó con la magnitud del descenso de la HbA1c. La etiqueta de Ozempic incluye una advertencia sobre retinopatía; un examen oftalmológico dilatado basal es razonable.
- Antecedentes de trastorno alimentario restrictivo. No hay contraindicación en la etiqueta, pero el mecanismo supresor del apetito se superpone directamente con la patología. El consenso de las sociedades clínicas recomienda no iniciar en trastorno alimentario restrictivo activo o reciente.
- Ideación suicida activa o intento reciente. La FDA concluyó en enero de 2024 que la evidencia no respalda un vínculo causal entre los GLP-1 y la suicidalidad, pero la etiqueta de Wegovy mantiene una precaución para vigilar depresión, pensamientos suicidas y cambios inusuales del estado de ánimo.
- ERC en estadio 4 o 5 (eGFR <30). No está contraindicado por eGFR, pero los datos por debajo de 30 son escasos. La depleción de volumen por náuseas, vómitos o diarrea es el riesgo renal dominante y el más consecuente en ERC avanzada.
- Antecedentes de cirugía bariátrica. La anatomía posquirúrgica puede atenuar o amplificar los efectos del GLP-1; los datos de seguridad son limitados. La ASMBS 2023 respalda el uso para la reganancia de peso posbariátrica con titulación cuidadosa.
Interacciones medicamentosas
- Anticonceptivos orales. El vaciamiento gástrico retrasado puede reducir la absorción. La etiqueta de Zepbound recomienda un método no oral o un respaldo de barrera durante 4 semanas después de iniciar y después de cada escalada de dosis.
- Insulina y sulfonilureas. Reduzca las dosis entre 20 y 50% al iniciar el GLP-1 para evitar hipoglucemia. Las sulfonilureas a menudo se suspenden por completo.
- Inhibidores de DPP-4 (Januvia, Tradjenta, Onglyza, Nesina). No combinar. Las etiquetas indican que estos productos no se han estudiado con otros medicamentos de la vía incretina y los DPP-4 no ofrecen eficacia aditiva cuando ya hay un GLP-1.
- Otros agonistas del receptor de GLP-1. No combinar. Suspenda uno antes de iniciar otro — los GLP-1 RA no se han estudiado en combinación con otro GLP-1 RA.
- Medicamentos que requieren absorción estable. La levotiroxina, la warfarina, los antiepilépticos y la digoxina tienen ventanas terapéuticas estrechas. Vigile el INR, la función tiroidea y los niveles séricos del medicamento con mayor frecuencia durante las primeras 8 a 12 semanas y después de cada aumento de dosis.
Poblaciones especiales
- Pediatría. Wegovy y Saxenda están aprobados en pacientes de 12 años o más; Trulicity en pacientes de 10 años o más para diabetes tipo 2. Ozempic, Mounjaro, Zepbound, Rybelsus y Foundayo siguen siendo solo para adultos. Los productos compuestos no tienen datos pediátricos.
- Adultos mayores (65+). No hay ajuste de dosis solo por la edad, pero las etiquetas señalan que los pacientes mayores son más sensibles a la depleción de volumen y a la hipoglucemia cuando los GLP-1 se suman a insulina o sulfonilureas. Inicie con la dosis más baja y titule lentamente; evalúe el riesgo de caídas si aparece hipotensión ortostática.
- Atletas y BMI muy bajo (menos de 25). El balance de eficacia y riesgo no está establecido fuera de los umbrales de BMI indicados (27 con comorbilidad o 30 sin ella). El uso por rendimiento o por estética es fuera de etiqueta.
- Bajo peso o pérdida de peso reciente no intencional (BMI menor a 18.5). No inicie el tratamiento. Una supresión adicional del apetito implica riesgos de desnutrición, sarcopenia y empeoramiento de cualquier causa subyacente de la pérdida de peso.
Lo que esta hoja de referencia no cubre
Cada GLP-1 aprobado por la FDA tiene advertencias específicas del producto más allá de la lista de nivel de clase anterior — lea la etiqueta individual de DailyMed para el medicamento prescrito. Los productos compuestos de GLP-1 conllevan preocupaciones adicionales sobre esterilidad, identidad y errores de dosificación que no se abordan en ninguna etiqueta de la FDA y quedan fuera de alcance aquí. Los protocolos de suspensión perioperatoria viven en la Guía de día de enfermedad con GLP-1; las ventanas de lavado para el embarazo tienen su propia página.
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- Principales preguntas sobre GLP-1 + Antecedentes de cáncer (Reddit, respondidas) — la conversación sobre la advertencia recuadrada en lenguaje claro.
Fuentes
- DailyMed. WEGOVY (semaglutide) injection prescribing information. SetID ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b. Advertencia recuadrada (tumores de células C tiroideas); Sección 4 (MTC personal/familiar, MEN 2, hipersensibilidad grave previa); Sección 5 (pancreatitis, vesícula, vigilancia de suicidalidad); Sección 8.1 (suspender al menos 2 meses antes de un embarazo planificado).
- DailyMed. OZEMPIC (semaglutide) injection prescribing information. SetID adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79. Advertencia recuadrada; Sección 4 Contraindicaciones; Sección 5.5 Complicaciones por retinopatía diabética; Sección 1 Indicaciones y uso (solo diabetes tipo 2).
- DailyMed. ZEPBOUND (tirzepatide) injection prescribing information. SetID 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b. Advertencia recuadrada; Sección 4; Sección 5 (enfermedad vesicular aguda, pancreatitis); Sección 7.1 (anticonceptivos hormonales orales — método de barrera o anticonceptivo no oral durante 4 semanas después del inicio y de cada escalada de dosis).
- DailyMed. MOUNJARO (tirzepatide) injection prescribing information. SetID d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0. Advertencia recuadrada; Sección 4 Contraindicaciones; Sección 5 Advertencias; Sección 1 Indicaciones y uso (solo diabetes tipo 2).
- DailyMed. SAXENDA (liraglutide) injection prescribing information. Advertencia recuadrada (tumores de células C tiroideas); Sección 4 Contraindicaciones (MTC personal/familiar, MEN 2, embarazo, hipersensibilidad grave previa); Sección 5 Advertencias (pancreatitis, vesícula, vigilancia de conducta e ideación suicida); Sección 8.4 Uso pediátrico (aprobado en pacientes de 12 años o más).
- U.S. Food and Drug Administration. Actualización sobre la evaluación en curso de la FDA de los reportes de pensamientos o conductas suicidas en pacientes que toman cierto tipo de medicamentos aprobados para diabetes tipo 2 y obesidad. Comunicación de seguridad de medicamentos, enero de 2024. La FDA no encontró evidencia de que el uso de agonistas del receptor de GLP-1 cause pensamientos o conductas suicidas; aun así, se recomienda la vigilancia.
- Joshi GP, Abdelmalak BB, Weigel WA, et al. American Society of Anesthesiologists Consensus-Based Guidance on Preoperative Management of Patients on Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2023. Suspenda los GLP-1 de dosis diaria el día de la cirugía y los GLP-1 de dosis semanal una semana antes de procedimientos electivos para reducir el riesgo de aspiración por vaciamiento gástrico retrasado.