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Ozempic vs Qsymia: GLP-1 fuera de etiqueta vs pastilla antiobesidad de la FDA
Ozempic (semaglutide, Novo Nordisk) vs Qsymia (phentermine-topiramate, VIVUS LLC)
Última verificación 2026-05-28
El veredicto
Qsymia es el único de los dos aprobado por la FDA para manejo crónico del peso, logrando ~10-11% de pérdida en EQUIP/CONQUER por aproximadamente $50-200/mes. Ozempic está aprobado solo para diabetes tipo 2; el uso de semaglutide fuera de etiqueta produce ~10-15% de pérdida de peso pero cuesta $599-899/mes en efectivo. Los pacientes que buscan una opción oral aprobada y de bajo costo deberían considerar Qsymia (sujeto a los requisitos de anticoncepción del REMS); aquellos con T2D o que toleren inyecciones pueden preferir Ozempic.
Comparación lado a lado
| Campo | Ozempic | Qsymia |
|---|---|---|
| Indicación de la FDA | Solo diabetes tipo 2 (la pérdida de peso es fuera de etiqueta) | Manejo crónico del peso (IMC 30+, o 27+ con comorbilidad) |
| Mecanismo | Agonista del receptor GLP-1 (mimético de incretina) | Amina simpaticomimética + modulador de GABA / inhibidor de anhidrasa carbónica |
| Vía y frecuencia | Inyección subcutánea, una vez por semana | Cápsula oral, una vez al día (por la mañana) |
| Pérdida de peso promedio (56 sem) | ~10-15% fuera de etiqueta (extrapolado de datos de semaglutide en SUSTAIN/STEP) | -10.9% (EQUIP, dosis máxima 15/92 mg) |
| Resultado del ensayo pivotal | No estudiado para pérdida de peso en esta marca/dosis; Wegovy STEP-1 -14.9% | -9.8% restado del placebo a las 56 sem (CONQUER) |
| Precio en efectivo (EE.UU., mensual) | $599-$899 (NovoCare directo) | $100-$200 marca; ~$50 phentermine-topiramate genérico |
| Seguridad en embarazo / REMS | No recomendado en embarazo; sin programa REMS | REMS requerido: teratogénico (labio leporino/paladar hendido); anticoncepción + prueba de embarazo mensual obligatorias |
| Efectos secundarios comunes | Náusea, vómito, diarrea, estreñimiento | Parestesia, boca seca, disgeusia, insomnio, enlentecimiento cognitivo |
Preguntas frecuentes
¿Está Ozempic aprobado por la FDA para pérdida de peso?
No. Ozempic está aprobado por la FDA solo para diabetes tipo 2 (diciembre de 2017). Semaglutide está aprobado para manejo crónico del peso bajo la marca Wegovy a una dosis semanal más alta de 2.4 mg. Cualquier prescripción de Ozempic emitida únicamente para pérdida de peso es fuera de etiqueta.
¿Por qué Qsymia tiene un programa REMS?
Topiramate es teratogénico y se ha vinculado a defectos congénitos de hendidura oral cuando se usa en el primer trimestre. La Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) requerida por la FDA exige que los prescriptores y pacientes confirmen anticoncepción efectiva y que las mujeres con potencial reproductivo se sometan a pruebas de embarazo mensuales mientras estén en Qsymia.
¿Cuál produce más pérdida de peso en ensayos?
No existen ensayos directos cabeza a cabeza. Qsymia a la dosis máxima de 15/92 mg produjo -10.9% de pérdida de peso corporal total a las 56 semanas en EQUIP (Allison 2012, PMID 22051941). Ozempic en sí no se ha estudiado para pérdida de peso bajo esta marca, pero la misma molécula (semaglutide) a la dosis más alta de 2.4 mg de Wegovy produjo ~-14.9% en STEP-1. Ozempic fuera de etiqueta a 1-2 mg típicamente produce ~10-15%.
¿Cuál es más barato de su bolsillo?
Qsymia es dramáticamente más barato. Qsymia de marca a través del programa Qsymia Advantage cuesta aproximadamente $100-$200 por mes, y la combinación genérica desempaquetada (phentermine + topiramate por separado) puede surtirse por aproximadamente $50/mes. El precio en efectivo de Ozempic a través de NovoCare es $599-$899 por mes sin seguro.
¿Puedo cambiar de Ozempic a Qsymia?
Sí, con supervisión del prescriptor. No hay interacción farmacológica entre un GLP-1 descontinuado y el inicio de Qsymia, pero los pacientes deben reducir gradualmente cualquier régimen antiemético, confirmar que no están embarazadas, inscribirse en la atestación de anticoncepción del REMS de Qsymia, y monitorear la presión arterial ya que phentermine es simpaticomimético. Los pacientes con hipertensión no controlada, hipertiroidismo, glaucoma o uso de IMAO no deben tomar Qsymia.
¿Es Qsymia seguro a largo plazo?
Qsymia fue aprobado por la FDA en julio de 2012 basándose en datos de ensayos de 56 semanas (EQUIP, CONQUER) y una extensión de seguridad de 108 semanas (SEQUEL). Las preocupaciones a largo plazo incluyen aumentos modestos en la frecuencia cardiaca, parestesia, quejas cognitivas (memoria, atención, dificultad para encontrar palabras), cálculos renales y acidosis metabólica por el componente de topiramate. No existe un ensayo de desenlaces cardiovasculares comparable a SUSTAIN-6 para semaglutide.
References
- 1.Allison DB, et al. Controlled-release phentermine/topiramate in severely obese adults: a randomized controlled trial (EQUIP) Obesity (Silver Spring). 2012. PMID: 22051941.
- 2.Gadde KM, et al. Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial Lancet. 2011. PMID: 21481449.
- 3.FDA / Novo Nordisk; FDA / VIVUS Ozempic (semaglutide) and Qsymia (phentermine-topiramate ER) prescribing information via DailyMed DailyMed (NLM). 2024. PMID: N/A.