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Ozempic vs Qsymia: GLP-1 fuera de etiqueta vs pastilla de la FDA
Ozempic (semaglutide, Novo Nordisk) vs Qsymia (phentermine-topiramate, VIVUS LLC)
Última verificación agosto de 2026
Por Eli Marsden · Editor fundador
Revisado editorialmente y verificado con fuentes primarias · Cómo verificamos el contenidoÚltima revisión
El veredicto
Qsymia es el único de los dos aprobado por la FDA para manejo crónico del peso, logrando ~10-11% de pérdida en EQUIP/CONQUER por aproximadamente $50-200/mes. Ozempic está aprobado solo para diabetes tipo 2; el uso de semaglutide fuera de etiqueta produce ~10-15% de pérdida de peso pero cuesta $599-899/mes en efectivo. Los pacientes que buscan una opción oral aprobada y de bajo costo deberían considerar Qsymia (sujeto a los requisitos de anticoncepción del REMS); aquellos con T2D o que toleren inyecciones pueden preferir Ozempic.
Comparación lado a lado
| Campo | Ozempic | Qsymia |
|---|---|---|
| Indicación de la FDA | Solo diabetes tipo 2 (la pérdida de peso es fuera de etiqueta) | Manejo crónico del peso (IMC 30+, o 27+ con comorbilidad) |
| Mecanismo | Agonista del receptor GLP-1 (mimético de incretina) | Amina simpaticomimética + modulador de GABA / inhibidor de anhidrasa carbónica |
| Vía y frecuencia | Inyección subcutánea, una vez por semana | Cápsula oral, una vez al día (por la mañana) |
| Pérdida de peso promedio (56 sem) | ~10-15% fuera de etiqueta (extrapolado de datos de semaglutide en SUSTAIN/STEP) | -10.9% (EQUIP, dosis máxima 15/92 mg) |
| Resultado del ensayo pivotal | No estudiado para pérdida de peso en esta marca/dosis; Wegovy STEP-1 -14.9% | -9.8% restado del placebo a las 56 sem (CONQUER) |
| Precio en efectivo (EE.UU., mensual) | $599-$899 (NovoCare directo) | $100-$200 marca; ~$50 phentermine-topiramate genérico |
| Seguridad en embarazo / REMS | No recomendado en embarazo; sin programa REMS | REMS requerido: teratogénico (labio leporino/paladar hendido); anticoncepción + prueba de embarazo mensual obligatorias |
| Efectos secundarios comunes | Náusea, vómito, diarrea, estreñimiento | Parestesia, boca seca, disgeusia, insomnio, enlentecimiento cognitivo |
Preguntas frecuentes
No. Ozempic está aprobado por la FDA solo para diabetes tipo 2 (diciembre de 2017). Semaglutide está aprobado para manejo crónico del peso bajo la marca Wegovy a una dosis semanal más alta de 2.4 mg. Cualquier prescripción de Ozempic emitida únicamente para pérdida de peso es fuera de etiqueta.
Topiramate es teratogénico y se ha vinculado a defectos congénitos de hendidura oral cuando se usa en el primer trimestre. La Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) requerida por la FDA exige que los prescriptores y pacientes confirmen anticoncepción efectiva y que las mujeres con potencial reproductivo se sometan a pruebas de embarazo mensuales mientras estén en Qsymia.
No existen ensayos directos cabeza a cabeza. Qsymia a la dosis máxima de 15/92 mg produjo -10.9% de pérdida de peso corporal total a las 56 semanas en EQUIP (Allison 2012, PMID 22051941). Ozempic en sí no se ha estudiado para pérdida de peso bajo esta marca, pero la misma molécula (semaglutide) a la dosis más alta de 2.4 mg de Wegovy produjo ~-14.9% en STEP-1. Ozempic fuera de etiqueta a 1-2 mg típicamente produce ~10-15%.
Qsymia es dramáticamente más barato. Qsymia de marca a través del programa Qsymia Advantage cuesta aproximadamente $100-$200 por mes, y la combinación genérica desempaquetada (phentermine + topiramate por separado) puede surtirse por aproximadamente $50/mes. El precio en efectivo de Ozempic a través de NovoCare es $599-$899 por mes sin seguro.
Sí, con supervisión del prescriptor. No hay interacción farmacológica entre un GLP-1 descontinuado y el inicio de Qsymia, pero los pacientes deben reducir gradualmente cualquier régimen antiemético, confirmar que no están embarazadas, inscribirse en la atestación de anticoncepción del REMS de Qsymia, y monitorear la presión arterial ya que phentermine es simpaticomimético. Los pacientes con hipertensión no controlada, hipertiroidismo, glaucoma o uso de IMAO no deben tomar Qsymia.
Qsymia fue aprobado por la FDA en julio de 2012 basándose en datos de ensayos de 56 semanas (EQUIP, CONQUER) y una extensión de seguridad de 108 semanas (SEQUEL). Las preocupaciones a largo plazo incluyen aumentos modestos en la frecuencia cardiaca, parestesia, quejas cognitivas (memoria, atención, dificultad para encontrar palabras), cálculos renales y acidosis metabólica por el componente de topiramate. No existe un ensayo de desenlaces cardiovasculares comparable a SUSTAIN-6 para semaglutide.
References
- 1.Allison DB, et al. Controlled-release phentermine/topiramate in severely obese adults: a randomized controlled trial (EQUIP) Obesity (Silver Spring). 2012. PMID: 22051941.
- 2.Gadde KM, et al. Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial Lancet. 2011. PMID: 21481449.
- 3.FDA / Novo Nordisk; FDA / VIVUS Ozempic (semaglutide) and Qsymia (phentermine-topiramate ER) prescribing information via DailyMed DailyMed (NLM). 2024. PMID: N/A.