Top 10 estudios de PubMed sobre medicamentos GLP-1 en adolescentes (2026)

STEP TEENS aleatorizó a 201 adolescentes de 12 a menos de 18 años con obesidad (BMI igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo) a semaglutide 2.4 mg semanal o placebo durante 68 semanas junto con asesoramiento sobre el estilo de vida. El BMI bajó 16.1 por ciento con semaglutide frente a un aumento del 0.6 por ciento con placebo, y el 73 por ciento de los participantes tratados perdió al menos el 5 por ciento del peso corporal frente al 18 por ciento con placebo. El ensayo impulsó la aprobación pediátrica de Wegovy por la FDA en diciembre de 2022 para mayores de 12 años y sigue siendo el ensayo de fase 3 de GLP-1 para manejo del peso en adolescentes más grande.

PMID 36322838 ↗NCT04102189 ↗

SCALE Teens aleatorizó a 251 adolescentes de 12 a menos de 18 años con obesidad que no habían respondido a la terapia de estilo de vida a liraglutide 3.0 mg diario o placebo durante 56 semanas, seguido de una observación de 26 semanas fuera del tratamiento. Liraglutide redujo el puntaje de desviación estándar del BMI en 0.22 más que el placebo y produjo una reducción absoluta del peso corporal 4.5 kg mayor. La discontinuación después de la semana 56 causó recuperación de peso en ambos grupos. El ensayo respaldó la aprobación pediátrica de Saxenda por la FDA en diciembre de 2020 — la primera indicación de GLP-1 para manejo del peso en adolescentes.

PMID 32233338 ↗NCT02918279 ↗

ELLIPSE aleatorizó a 134 niños y adolescentes de 10 a menos de 17 años con diabetes tipo 2 controlada de forma inadecuada con metformina (con o sin insulina basal) a liraglutide 1.8 mg diario o placebo durante 26 semanas, seguido de una extensión de 26 semanas. La HbA1c bajó 0.64 por ciento con liraglutide y subió 0.42 por ciento con placebo — una diferencia de tratamiento de 1.06 puntos porcentuales. El ensayo impulsó la aprobación pediátrica de Victoza para diabetes tipo 2 por la FDA en junio de 2019, convirtiendo a liraglutide en el primer GLP-1 con cualquier etiqueta pediátrica y creando la plantilla regulatoria para SCALE Teens.

PMID 31034184 ↗NCT01541215 ↗

Este análisis secundario preespecificado de STEP TEENS examinó cuántos adolescentes con semaglutide 2.4 mg cruzaron umbrales de percentil de BMI clínicamente significativos. Para la semana 68, el 45 por ciento con semaglutide cayó por debajo del percentil 95 (punto de corte de obesidad), el 19.5 por ciento cayó por debajo del percentil 85 (punto de corte de sobrepeso) y el 11.7 por ciento alcanzó el rango de peso normal — frente al 12, 1 y 0 por ciento con placebo. El artículo aportó el encuadre clínicamente intuitivo — sacar a los adolescentes de una clase de obesidad en lugar de solo reducir puntos de BMI — que ancló las guías de prescripción pediátrica.

PMID 37196421 ↗NCT04102189 ↗

Este ensayo de fase 3 aleatorizó a 83 jóvenes de 10 a menos de 18 años con diabetes tipo 2 con dieta, metformina o insulina basal a exenatide 2 mg semanal o placebo durante 24 semanas. La HbA1c bajó 0.36 por ciento con exenatide y subió 0.49 por ciento con placebo — una diferencia de tratamiento de 0.85 puntos porcentuales. El ensayo respaldó la aprobación pediátrica de Bydureon BCise para diabetes tipo 2 por la FDA en 2021, ampliando el arsenal pediátrico de GLP-1 más allá de liraglutide y demostrando que el paradigma de inyección semanal es tolerable en jóvenes.

PMID 35679098 ↗NCT01554618 ↗

Este ensayo de fase 1 controlado con placebo aleatorizó a 24 niños de 7 a menos de 12 años con obesidad a liraglutide (titulado a 3.0 mg) o placebo durante 5 semanas. El objetivo principal era la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en una población más joven que la inscrita en SCALE Teens. Los eventos adversos gastrointestinales fueron la señal de tolerabilidad dominante y la exposición farmacocinética fue comparable a la de los adultos con dosificación ajustada por peso corporal. El ensayo aporta los únicos datos aleatorizados de GLP-1 en niños preadolescentes e informa el trabajo continuo de dosificación para la franja etaria menor de 12 años.

PMID 30653847 ↗

Teen-LABS siguió de forma prospectiva a 242 adolescentes de 13 a menos de 20 años que se sometieron a bypass gástrico en Y de Roux o gastrectomía en manga por obesidad severa. A los tres años, el peso corporal medio bajó 27 por ciento en general (28 por ciento bypass gástrico, 26 por ciento manga), y la mayoría de los participantes experimentaron remisión de diabetes tipo 2 (95 por ciento), hipertensión (74 por ciento) y dislipidemia (66 por ciento). Teen-LABS define el estándar de atención pre-GLP-1 para obesidad adolescente severa y aporta el comparador frente al cual ahora se ponderan Wegovy y Saxenda en la toma de decisiones clínicas.

PMID 26544725 ↗NCT00474318 ↗

Este análisis vinculado comparó a 161 adolescentes en Teen-LABS con 396 adultos en LABS-2 cinco años después del bypass gástrico en Y de Roux. Los adolescentes y los adultos perdieron cantidades similares de peso (26 frente a 29 por ciento), pero los adolescentes tuvieron tasas de remisión significativamente mayores para diabetes tipo 2 (86 frente a 53 por ciento) e hipertensión (68 frente a 41 por ciento). El artículo estableció el argumento para la intervención quirúrgica más temprana en adolescentes elegibles y enmarca la alternativa con GLP-1: pérdida de peso duradera comparable sin morbilidad quirúrgica, a costa de terapia farmacológica indefinida.

PMID 31116917 ↗NCT00474318 ↗

Esta revisión sistemática de 2025 agrupó ensayos aleatorizados de agonistas del receptor GLP-1 (liraglutide, semaglutide, exenatide) en niños y adolescentes con obesidad. El meta-análisis cuantificó aproximadamente una ventaja de 5 a 6 kg/m al cuadrado sobre el BMI para el tratamiento activo frente a placebo en los ensayos agrupados, con los eventos adversos gastrointestinales como la señal de tolerabilidad dominante. Aporta la evidencia agrupada de mayor nivel que la FDA y la AAP citan al comparar la eficacia relativa entre los agentes GLP-1 pediátricos y sigue siendo una referencia clave para el encuadre de autorización previa en Medicaid estatal.

PMID 40269110 ↗

Este meta-análisis de Pediatric Research de 2026 actualizó la evidencia pediátrica agrupada de GLP-1 para incluir los datos más recientes de extensión de STEP TEENS, el ensayo de exenatide en jóvenes con T2D de Tamborlane y datos emergentes de registros. La reducción agrupada del BMI fue aproximadamente 5 por ciento mayor que con placebo, con semaglutide liderando el tamaño del efecto dentro de la clase, liraglutide intermedio y exenatide el más débil. Los marcadores cardiometabólicos (presión arterial, lípidos, ALT) mejoraron junto con el peso. El artículo aporta el punto de referencia más actualizado del tamaño del efecto agrupado para los paneles de directrices de obesidad pediátrica que ponderan la selección de fármacos de primera línea.

PMID 40588554 ↗